公司近日通過SGS審核機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審查，符合ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)要求，取得了SGS核發(fā)的醫(yī)療管理體系認(rèn)證證書，認(rèn)證范圍為：用于無源非植入醫(yī)療器械的硅膠制品的生產(chǎn)。
審核員對這次審核工作進(jìn)行全面總結(jié)。對我公司醫(yī)療體系運(yùn)行情況和企業(yè)管理水平給予了充分肯定和高度評價，審核員一致認(rèn)為我公司自通過認(rèn)證以來，公司領(lǐng)導(dǎo)始終重視體系管理工作，全面貫徹了體系標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行了有效改進(jìn)，確保了體系運(yùn)行的適宜性和有效性，整體印象良好。同時，審核組還就公司管理體系如何有效改進(jìn)、高效運(yùn)行、充分發(fā)揮管理體系的指導(dǎo)性等方面提出了專業(yè)、中肯的建議與意見。
公司未來將繼續(xù)堅(jiān)持高品質(zhì)發(fā)展戰(zhàn)略，為對高品質(zhì)產(chǎn)品有特別要求的領(lǐng)域和客戶，提供高性價比產(chǎn)品，并以此ISO 13485:2016醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)體系的取得為契機(jī)，貫徹標(biāo)準(zhǔn)要求，有效風(fēng)險管理，提升技術(shù)實(shí)力，完善品控體系，更好地為醫(yī)療器械客戶提供安心的產(chǎn)品服務(wù)。